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                                                                                      中國領先化學品法規服務機構

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                                                                                      您當前的位置:首頁 > 新聞中心 > OCI 新聞

                                                                                      我司代理申報的食品添加劑新品種再次獲得批準公示

                                                                                      時間:2023-03-10 10:49:11  來源:  點擊數:

                                                                                      我司代理申報的食品添加劑新品種再次獲得批準公示

                                                                                      2023.3,國家衛生健康委發布關于假腸膜明串珠菌等28種“三新食品”的公告。審評機構組織專家對假腸膜明串珠菌申請#新食品原料、聚天冬氨酸鉀等16種物質申請#食品添加劑新品種、環己胺封端的1,1'-亞甲基二(4-異氰酸基環己烷)均聚物等11種物質申請#食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。其中我司代理申報的一款食品添加劑獲得批準公示。公告相關信息如下:

                                                                                      一、新食品原料

                                                                                      假腸膜明串珠菌

                                                                                      中文名稱

                                                                                      假腸膜明串珠菌

                                                                                      拉丁名稱

                                                                                      Leuconostoc pseudomesenteroides

                                                                                      其他需要說明的情況

                                                                                      1. 批準列入《可用于食品的菌種名單》,使用范圍包括發酵乳、風味發酵乳、干酪、發酵型含乳飲料和乳酸菌飲料(非固體飲料),不包括嬰幼兒食品。

                                                                                      2. 食品安全指標須符合以下規定:

                                                                                      鉛(Pb,干基計),mg/kg                   

                                                                                      1.0

                                                                                      總砷(As,干基計),mg/kg                 

                                                                                      1.5

                                                                                      沙門氏菌,/25 gmL

                                                                                      0

                                                                                      金黃色葡萄球菌,/25 gmL

                                                                                      0

                                                                                      單核細胞增生李斯特氏菌,/25 gmL

                                                                                      0

                                                                                       

                                                                                      二、食品添加劑新品種

                                                                                      1、食品添加劑新品種

                                                                                      用量及使用范圍

                                                                                      序號

                                                                                      名稱

                                                                                      功能

                                                                                      食品分類號

                                                                                      食品名稱

                                                                                      最大使用量(g/L

                                                                                      1

                                                                                      聚天冬氨酸鉀

                                                                                      Potassium Polyaspartate

                                                                                      穩定劑和凝固劑

                                                                                      15.03.01

                                                                                      葡萄酒

                                                                                      0.3

                                                                                       

                                                                                       

                                                                                      2、#食品工業用酶制劑新品種

                                                                                      序號

                                                                                      來源

                                                                                      供體

                                                                                      1

                                                                                      氨基肽酶Aminopeptidase

                                                                                      米曲霉

                                                                                      Aspergillus oryzae

                                                                                      米曲霉

                                                                                      Aspergillus oryzae

                                                                                      2

                                                                                      蛋白酶

                                                                                      Protease

                                                                                      李氏木霉

                                                                                      Trichoderma reesei

                                                                                      樟絨枝霉

                                                                                      Malbrancheasulfurea

                                                                                      3

                                                                                      磷脂酶 A2

                                                                                      Phospholipase A2

                                                                                      李氏木霉

                                                                                      Trichoderma reesei

                                                                                      煙曲霉

                                                                                      Aspergillus fumigatus

                                                                                      4

                                                                                      麥芽糖淀粉酶

                                                                                      Maltogenic amylase

                                                                                      釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae

                                                                                      嗜熱脂解地芽孢桿菌Geobacillus stearothermophilus

                                                                                      5

                                                                                      木聚糖酶

                                                                                      Xylanase

                                                                                      地衣芽孢桿菌

                                                                                      Bacillus licheniformis

                                                                                      地衣芽孢桿菌

                                                                                      Bacillus licheniformis

                                                                                      6

                                                                                      乳糖酶(β-半乳糖苷酶)

                                                                                      Lactase

                                                                                      beta-galactosidase

                                                                                      Papiliotrema terrestris

                                                                                      ——

                                                                                      7

                                                                                      羧肽酶

                                                                                      Carboxypeptidase

                                                                                      米曲霉

                                                                                      Aspergillus oryzae

                                                                                      米曲霉

                                                                                      Aspergillus oryzae

                                                                                      8

                                                                                      脫氨酶

                                                                                      Deaminase

                                                                                      米曲霉

                                                                                      Aspergillus oryzae

                                                                                      ——

                                                                                      食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》(GB 1886.174)的規定。

                                                                                       

                                                                                      3、#食品用香料新品種

                                                                                      用量及使用范圍

                                                                                      序號

                                                                                      名稱

                                                                                      功能

                                                                                      食品分類號

                                                                                      食品名稱

                                                                                      最大使用量(g/L

                                                                                      備注

                                                                                      1

                                                                                      2-己基吡啶

                                                                                      2-Hexylpyridine

                                                                                      食品用香料

                                                                                      配制成食品用香精應用于各類食品中(GB

                                                                                      2760-2014 B.1 食品類別除外)

                                                                                      按生產需要適量使用

                                                                                       

                                                                                      4、擴大使用范圍的食品添加劑新品種

                                                                                      序號

                                                                                      名稱

                                                                                      功能

                                                                                      食品分類號

                                                                                      食品名稱

                                                                                      最大使用量(g/kg

                                                                                      備注

                                                                                      1

                                                                                      富馬酸

                                                                                      酸度調節劑

                                                                                      08.02.02

                                                                                      腌臘肉制品類(如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸)

                                                                                      按生產需要適量使用

                                                                                      ——

                                                                                      08.03.02

                                                                                      熏、燒、烤肉類

                                                                                      08.03.03

                                                                                      油炸肉類

                                                                                      08.03.05

                                                                                      肉灌腸類

                                                                                      09.02.02

                                                                                      冷凍掛漿制品

                                                                                      09.04.02

                                                                                      經烹調或油炸的水產品

                                                                                      09.04.03

                                                                                      熏、烤水產品

                                                                                      2

                                                                                      乙酸鈉

                                                                                      (又名醋酸鈉)

                                                                                      酸度調節劑

                                                                                      08.02.02

                                                                                      腌臘肉制品類(如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸)

                                                                                      按生產需要適量使用

                                                                                      08.03.02

                                                                                      熏、燒、烤肉類

                                                                                      08.03.03

                                                                                      油炸肉類

                                                                                      08.03.05

                                                                                      肉灌腸類

                                                                                      09.02.02

                                                                                      冷凍掛漿制品

                                                                                      09.04.02

                                                                                      經烹調或油炸的水產品

                                                                                      09.04.03

                                                                                      熏、烤水產品

                                                                                      3

                                                                                      環己基氨基磺酸鈉(又名甜

                                                                                      蜜素)

                                                                                      甜味劑

                                                                                      07.04

                                                                                      焙烤食品餡料及表面用掛漿(僅限焙烤食品餡料)

                                                                                      2.0

                                                                                      以環己基氨基磺酸計

                                                                                      16.06

                                                                                      膨化食品

                                                                                      0.2

                                                                                      4

                                                                                      維生素E

                                                                                      抗氧化劑

                                                                                      06.03.02.04

                                                                                      面糊(如用于魚和禽肉的拖面糊)、裹粉、煎炸粉

                                                                                      0.2

                                                                                       

                                                                                      5、#食品工業用加工助劑擴大使用范圍

                                                                                      序號

                                                                                      助劑中文名稱

                                                                                      助劑英文名稱

                                                                                      功能

                                                                                      使用范圍

                                                                                      1

                                                                                      聚二甲基硅氧烷及其乳液

                                                                                      polydimethyl

                                                                                      siloxane and

                                                                                      emulsion

                                                                                      消泡劑

                                                                                      膠原蛋白腸衣加工工藝

                                                                                      2

                                                                                      硬脂酸鎂

                                                                                      Magnesium stearate

                                                                                      潤滑劑、脫模劑、防粘劑

                                                                                      泡騰片壓片工藝

                                                                                       

                                                                                      三、食品相關產品新品種

                                                                                      1、食品接觸材料及制品用添加劑新品種

                                                                                      環己胺封端的1,1'-亞甲基二(4-異氰酸基環己烷)均聚物

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      環己胺封端的1,1'-亞甲基二(4-異氰酸基環己烷)均聚物

                                                                                      英文

                                                                                      Cyclohexane, 1,1'-methylenebis[4-isocyanato-, homopolymer, cyclohexylamine-terminated

                                                                                      CAS

                                                                                      315207-86-4

                                                                                      使用范圍

                                                                                      塑料:聚環己烷二亞甲基萘二甲酸酯(PCN

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      0.35

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      ND[1,1'-亞甲基二(4-異氰酸基環己烷),以異氰酸根計:DL=0.01 mg/kg];0.054,4'-亞基雙環己胺)

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      1[1,1'-亞甲基二(4-異氰酸基環己烷),以異氰酸根計]

                                                                                      備注

                                                                                      ——

                                                                                       

                                                                                      2-[2-2,4-二氨基-6-羥基-5-嘧啶)二氮烯基]-5-甲基苯磺酸

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      2-[2-2,4-二氨基-6-羥基-5-嘧啶)二氮烯基]-5-甲基苯磺酸

                                                                                      英文

                                                                                      2-[2-(2,4-diamino-6-hydroxypyrimidin-5-yl)diazenyl]-5-methylbenzenesulfonic acid

                                                                                      CAS

                                                                                      1021701-36-9

                                                                                      使用范圍

                                                                                      塑料

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      0.5

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      0.05

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      備注

                                                                                      添加了該物質的塑料材料及制品使用溫度不得超過 100℃,不得用于生產嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。上述限制使用要求應按照 GB 4806.1 的規定進行標示。

                                                                                       

                                                                                      丙烯酰胺與甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、衣康酸和 N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      丙烯酰胺與甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、衣康酸和 N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物

                                                                                      英文

                                                                                      Copolymer of acrylamide, 2-methacryloxyethyltrimethyl

                                                                                      ammoniumchloride, itaconic acid, and N,N’-methylenebis acrylamide

                                                                                      CAS

                                                                                      214495-32-6

                                                                                      使用范圍

                                                                                      紙和紙板

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      1(以干重計)

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      ND(丙烯酰胺,DL=0.01mg/kg

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      備注

                                                                                      添加了該物質的紙和紙板材料及制品不得用于輻照,使用溫度不得超過121℃。上述限制使用要求應按照GB4806.1的規定進行標示。

                                                                                      2、食品接觸材料及制品用添加劑新品種

                                                                                      β-3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸十八醇酯

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      β-3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸十八醇酯;十八烷基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基丙酸酯

                                                                                      英文

                                                                                      Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate

                                                                                      CAS

                                                                                      2082-79-3

                                                                                      使用范圍

                                                                                      涂料及涂層

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      0.5

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      6

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      備注

                                                                                      添加了該物質的涂料涂布量不得超過10g/m2 。 上述限制使用要求應按照GB4806.1 的規定進行標示。

                                                                                       

                                                                                      萘磺酸與甲醛聚合物的鈉鹽

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      萘磺酸與甲醛聚合物的鈉鹽

                                                                                      英文

                                                                                      Napthalensulfonic acid, polymer withformaldehyde, sodium salt

                                                                                      CAS

                                                                                      9084-06-4;36290-04-7

                                                                                      使用范圍

                                                                                      塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      0.12

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      15(以甲醛計)

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      備注

                                                                                      添加了該物質的紙和紙板材料及制品不得用于輻照,使用溫度不得超過121℃。上述限制使用要求應按照GB4806.1的規定進行標示。

                                                                                       

                                                                                      C1~C18單、多元脂肪醇的脂肪酸酯

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      C1~C18單、多元脂肪醇的脂肪酸酯

                                                                                      英文

                                                                                      Fatty acid esters of C1~C18 mono- andpoly-fatty alcohols

                                                                                      CAS

                                                                                      ——

                                                                                      使用范圍

                                                                                      塑料

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      0.1

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      備注

                                                                                      添加了該物質的塑料材料及制品不得用于生產嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。上述限制使用要求應按照GB4806.1的規定進行標示。

                                                                                       

                                                                                      二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物

                                                                                      英文

                                                                                      Silane, dichlorodimethyl-, reaction productswith silica

                                                                                      CAS

                                                                                      68611-44-9

                                                                                      使用范圍

                                                                                      黏合劑(直接接觸食品) 油墨(間接接觸食品)

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      黏合劑:0.002(以干重計) 油墨:4(以干重計)

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      備注

                                                                                      添加了該物質的黏合劑和油墨不得用于生產嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。上述限制使用要求應按照GB 4806.1 的規定進行標示。

                                                                                       

                                                                                      3、食品接觸材料及制品用樹脂新品種

                                                                                      一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物

                                                                                      英文

                                                                                      Carbon monoxide-ethylene-propylene terpolymer

                                                                                      CAS

                                                                                      88995-51-1

                                                                                      使用范圍

                                                                                      塑料

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      按生產需要適量使用

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      備注

                                                                                      添加了該物質的黏合劑和油墨不得用于生產嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。上述限制使用要求應按照GB 4806.1 的規定進行標示。

                                                                                       

                                                                                      4-乙基苯酚與間甲酚、對甲酚、對叔丁基苯酚和甲醛的聚合物

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      4-乙基苯酚與間甲酚、對甲酚、對叔丁基苯酚和甲醛的聚合物

                                                                                      英文

                                                                                      4-Ethylphenol, m-cresol, p-cresol and4-tert-butylphenol polymers with

                                                                                      formaldehyde

                                                                                      CAS

                                                                                      68957-28-8

                                                                                      使用范圍

                                                                                      涂料及涂層

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      62(以涂料配方計)

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      0.05(對叔丁基苯酚);15(以甲醛計)

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      備注

                                                                                      以該物質為原料生產的涂料及涂層使用溫度不得超過130℃,不得用于生產嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。上述限制使用要求應按照GB 4806.1 的規定進行標示。

                                                                                       

                                                                                      乙二醇與 2,2-二甲基-1,3-丙二醇、對苯二甲酸、間苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      乙二醇與 2,2-二甲基-1,3-丙二醇、對苯二甲酸、間苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物

                                                                                      英文

                                                                                      Polymer of ethylene glycol, 2,2-dimethyl- 1,3-propandiol, terephthalic acid, isophthalic acid, adipic acid and itaconic acid

                                                                                      CAS

                                                                                      1041633-99-1

                                                                                      使用范圍

                                                                                      涂料及涂層 黏合劑(直接接觸食品)

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      20(以干重計)

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      30(以乙二醇計);0.052,2-二甲基-1,3- 丙二醇);7.5(以對苯二甲酸計);5(以間苯二甲酸計)

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      備注

                                                                                      以該物質為原料生產的涂層和黏合劑僅限用于室溫灌裝并在室溫下長期貯存(包括 T70℃、t2h T100℃、t15min條件下的熱灌裝及巴氏消毒)。上述限制使用要求應按照GB 4806.1 的規定進行標示。

                                                                                       

                                                                                      4、食品接觸材料及制品用樹脂擴大使用范圍

                                                                                      產品名稱

                                                                                      中文

                                                                                      間苯二甲酸與間苯二甲胺和己二酸的聚合物

                                                                                      英文

                                                                                      Isophthalic acid, polymer with 1,3-benzenedimethanamine and hexanedioicacid

                                                                                      CAS

                                                                                      28628-75-3

                                                                                      使用范圍

                                                                                      塑料

                                                                                      通用類別名

                                                                                      聚酰胺(PA

                                                                                      最大使用量/ %

                                                                                      按生產需要適量使用

                                                                                      特定遷移限量 SML/mg/kg

                                                                                      5(以間苯二甲酸計);0.05(間苯二甲胺)

                                                                                      最大殘留量 QM/mg/kg

                                                                                      ——

                                                                                      備注

                                                                                      以該物質為原料生產的塑料薄膜厚度不得超過 50μm,使用溫度不得超過121℃。上述限制使用要求應按照GB4806.1的規定進行標示。

                                                                                       

                                                                                      公告原文鏈接:http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202303/aa82bf72d6054f82adced82fc9aac4d9/files/40fb9f771b9941d58839ddf5690106f2.pdf

                                                                                       

                                                                                      #北京正智遠東(OCI)公司成立于2006年,是一家專注#原料和產品合規性的監管和技術服務公司,業務領域涉及食品、化妝品、化工、化肥等方面,北京正智遠東(OCI)公司為所有進出口產品提供量身定制的政策法規技術支持,確保產品成功進入市場,產生市場價值。

                                                                                       

                                                                                      1、關鍵詞提示:#食品工業用酶制劑新品種 #食品加工助劑新品種 #食品添加劑新品種 #新食品原料 #食品相關產品新品種 #北京正智遠東(OCI)公司 #原料和產品合規

                                                                                       

                                                                                       

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